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  安全第一,健康首位

  基于GMP及FDA的要求,系统可实现自动化的监控,记录,上传, 以确保对各处理环节中风险点的监控, 配以全自动化的控制单元,针对各处理环节中风险点的监控,及周全的可验证性,确保了物料的品质、操作人员及周边环境的安全。

  应用领域

  --注射剂(粉针剂、大输液等)

  --口服制剂(片剂、胶囊、颗粒制剂、丸剂、液体制剂)

  --外用制剂(半固体制剂、液体制剂)

  --气雾剂

  --新剂型(缓释、控释制剂、TTS、脂质体)

  系统描述

  自动化系统制药原料进行无菌分装,真空输送或罐体输送粉体筛分处理,通过称重精度计量,进入混合设备。无尘无菌灌装行成桶装或袋装原料药。

  技术

  全程无尘化的操作

  不改变物料性状的处理设备及工艺

  高精度并有保障的计量方式

  系统内设备的高度密闭性

  标准化的内外部易残留点的处理

  结构上易于清洗、灭菌、烘干的专业设计

  基于风险分析的高度自动化控制系统

  工艺流程

  开包投料=》输送转移=》物料处理=》计量分装=》转运储存=》清洗烘干=》辅助配套